前言:疾病知多少?
胃食管反流病(GERD)指胃食管腔因过度接触(或暴露于)胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病。典型症状为反酸、烧心,还有一些合并非典型症状,如胸痛、上腹痛、上腹烧灼感、嗳气等,同时还可伴随食管外症状,如哮喘、喉痉挛、慢性咳嗽、咽部异物感和声音嘶哑等,是消化科常见的慢性疾病。其发病的根本原因在于食管下括约肌(LES)功能减弱或丧失,使得胃内容物异常反流到食管。因此要治疗GERD疾病,就要恢复或增强LES压力。目前,宁波胜杰康生物科技有限公司研制了一种利用磁原理增强LES压力的抗胃食管反流植入器械。
器械:磁力环展示
植入状态展示:
尊敬的患者/家属:医院胸外科正在参与一项全国多中心治疗胃食管反流病的临床研究。面向全国进行患者招募,您或有机会适合参加本次临床研究。该临床研究已通过浙江省药监局备案,且经本院院方伦理委员会审议通过。华南地区研究由医院胸外科曹庆东主任负责实施。
关于本次患者招募详情如下:
No.1患者/家属:手术如何做?
该植入器械经腹腔镜微创手术植入于患者胃食管交界处—食管下括约肌的位置。在静息状态下,该植入器械利用磁珠间的吸引力关闭食管下括约肌,闭合的植入器械的磁力较大且能保证松弛的LES闭合,起到抗反流作用;当患者正常吞咽时,较大的吞咽力又能够轻松克服磁力,使植入的磁珠互相分离以适应食物或液体的正常通过,并且在吞咽时由于磁珠的分离,磁珠间互相的磁力减少,不会过分影响正常吞咽。
工作原理展示:
No.2患者/家属:该器械的优点是什么?
与国内现有的术式相比,采用植入器械的新术式,其优点在于:
1.不改变消化道生理结构,不影响对胃食管其他疾病的诊断和治疗;
2.手术快速简单、创伤少,术后恢复快;
3.抗反流长期有效,无长期副作用,减免药物的辅助治疗,手术可逆;
但该产品也有一定的禁忌症,植入后,患者不能做磁共振。
No.3患者/家属:入组后将有哪些权益?
1.免费使用抗胃食管反流系统进行胃食管反流病治疗;
2.治疗期间免费接受研究方案规定的一系列相关临床健康检查;
3.受试者将在研究期间获得良好的医疗服务,包括从医生和其他医务人员在内的研究队伍中得到定期和细心的医疗