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TUhjnbcbe - 2020/6/18 10:23:00

拜耳新药欧洲卖两欧元国内卖近百元!_热点话题 -


拜耳新药最近被爆在国内售价远高于在欧洲售价,在国内售价达到近百元的 拜瑞妥 ,在欧洲售价仅有两欧元。


19日,上海同济大学附属东方医院血管外科主任张强通过其个人微博质疑 拜瑞妥 (利伐沙班)在中国临床存在 超适应证 可能,随即引发舆论广泛关注。


而据拜耳医药公共关系部高级经理林彦介绍,拜瑞妥正在向中国国家药监局申请增加适应证,其中包括用于静脉血栓治疗。然而,虽然拜瑞妥新的适应证还在申请期间,事实上却已经出现部分非实验性的临床治疗用药的违规现象。是谁主导了拜瑞妥走进这个灰色地带?尽管张强医生表示质疑,拜耳医药也正式回应,但推手是谁依然是个迷局。


预防药变治疗药


医生质疑越界推广


东方医院血管外科主任张强说,他发现拜瑞妥 超适应证 是一个偶然。数周前,张强在医院问诊和络答疑的过程中,发现越来越多的患者询问静脉血栓治疗过程中使用拜瑞妥的问题。


张强发现,在中国境内批准的使用说明书 适应证 一栏显示,拜瑞妥 用于择期全髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) ,非临床实验的情况下,该药物应该从骨科才能开出。


拜瑞妥(利伐沙班)在国内仅限于关节置换术的血栓预防,但现在却被大量用于静脉血栓治疗。在没有经过审批的情况下,从 预防药 变成了 治疗 用药,显然出现了越界的环节。


张强表示,通常一种药物进入市场前,需要经过大量实验保证相对安全性,才能最后审批合格进入市场,该药在欧洲已经获批在血管栓塞方面的治疗,但在美国和中国都还没有获批。 并不是欧洲人适合的药都全部适合中国人。 张强说,在中国境内,该药也需要进行相应的实验。


对于为何出现这样的现象,张强认为,医生用药肯定存在一定的不规范,但最主要的原因可能为医药推广。 只有骨科使用的药,血管外科开药系统是开不出来的。 张强介绍,医生并没有权限将一个药品划进开药系统中,只有药品公司的推广,该药物才可能出现在新的科室中。

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